飛利浦自動體外除顫儀 FRX （861304）

批準文號 : 國械注進20183211856
飛利浦自動體外除顫儀 FRX （861304） 的產品介紹：

1、飛利浦 自動體外除顫儀 HeartStart FRx 除顫器具有的健康指導（Life Guidance）功能，能夠幫助對突發心臟驟停的治療。

2、HeartStart FRx 產品設置簡單，提示語音清晰，外形結實，其設計適用于現場施救者；

3、飛利浦861304自動體外除顫儀是電擊速度較快的自動體外除顫儀； 可用于兒童和成人；

4、可用于任何時間、任何地點、任何人員進行心臟除顫，授予第1目擊者挽救生命的能力；

5、飛利浦FRx 自動體外除顫儀既能用于成人，也能用于嬰兒和兒童；

6、外形輕巧、有預先連接的SMART電極貼，有嬰兒和兒童鑰匙，無線數據傳輸功能，簡單易操作；

7、FRx智能救心寶外形小巧，可以很輕松地攜帶到患者身邊；

8、FRx具有清晰、簡潔的語音說明，知道您完成除顫的每個步驟，其中還包括呼叫急救醫療系統提醒及CPR指導。

9、FRx具有整合式的SMART電極貼一旦貼在患者裸露的皮膚上，就能向除顫儀發送信息，感知您每一步驟的操作并作出相應調整；

10、飛利浦FRx智能救心寶針對SCA的*常見病因VF設計，采用可靠的Quick Shock技術和SMART雙向波技術，其裝配與操作簡便，電極迅速有效，結構結實耐用，完全適于第1目擊者在緊急情況下使用。即便在同類產品無法勝任的苛刻環境中，FRx智能救心寶也能做到得心應手。

飛利浦自動體外除顫儀 FRX 的產品介紹：

1、運用雙向波除顫技術:

   飛利浦是應用雙向波除顫技術較早的企業。臨床研究已證實,過高的除顫能量會造成電擊后心肌損傷，以往的除顫儀使用單相波技術，電擊時的高能量往往會造成心肌損傷的并發癥,而電流而非能量才是決定除顫成功的因素。目前雙相波除顫療法是“介入治療的首先選擇方法”�！�2010美國心臟協會心肺復蘇及心血管急救指南》鼓勵應用基于電流模式的除顫儀,，是“醫療關護的標準”。飛利浦AED采用了SMART雙相波技術采用高電流低能量模式（成人模式150J，嬰幼兒模式50J），既提高了除顫成功率，又能將電擊引起的心肌損害副作用減至更小。

2、CPR末期到發放電擊速度更快，提高除顫成功率:

   除顫的成功非常依賴于在心臟具有較高的血流灌注后進行電擊，因此減少心肺復蘇末期到電擊發放時間能提高除顫成功率。如《2010美國心臟協會心肺復蘇及心血管急救指南》示：即便縮短心肺復蘇至發放電擊的間隔時間寥寥數秒，也能提高電擊成功率，增加SCA受害者生存率。飛利浦AED采用Quick Shock技術，從CPR末期到發放電擊的間隔時間僅需8s，是目前速度很快的AED，令其他廠商的同類產品無法匹敵。

3、飛利浦公司發明了適用于嬰兒和兒童的AED:

   飛利浦發明了適用于救治嬰兒和兒童的AED，使得嬰幼兒在接受AED的救治中減少了心肌損傷并發癥的可能。這項這大大提高了我們的產品競爭力，但我們迅速將此讓予我們的競爭對手，這樣心臟驟停兒童的性命因不必取決于現場的除顫儀品牌而能夠得到更多及更有效的救治。

4、兒童嬰兒鑰匙設計，適用于成人與兒童的電極片:

   對于小于8周歲的兒童與嬰兒，需使用兒童劑量的AED。其他的AED針對成人與兒童分別使用不同的電極片，這不但造成使用成本上升，并且在AED使用過程中因更換電極片造成寶貴搶救時間的浪費。而飛利浦AED具有兒童嬰兒鑰匙設計，當將此鑰匙插在AED的鑰匙孔上時，飛利浦的AED會自動降低至適用于兒童與嬰兒的能量水平，而無需耗費額外資金和時間采購和更換電極片，既節約了搶救時間，又降低了使用成本，為目前市場兒童嬰兒鑰匙設計和同時適用于成人與兒童的電極片設計。這意味著僅用一套除顫電極襯墊就能夠開展成人、兒童和嬰兒的急救，從而簡化了緊張的急救過程。

5、輕松攜帶:

   飛利浦AED非常輕巧，完整配置僅有1.5kg，可以輕松地攜帶到心臟驟停受害者身邊，進一步爭取寶貴的搶救時間。

6、簡單直觀，未接受培訓的人員也能輕松使用:

   挽救生命的過程是非常緊張的，除顫儀的作用是幫助施救者度過難關，而不是礙手礙腳。飛利浦AED整合式的SMART電極貼能感知施救者每一步驟的操作并與之完全協調，清晰簡潔的語音說明能幫助減少施救者急救時的慌亂，成功完成除顫的每個步驟，使施救者信心倍增，即使未接受AED培訓的人員也能輕松使用

7、其設計適用于其他除顫器無法適應的嚴格環境

   學生運動場,還是雇員工作場所,飛利浦HeartStart FRx除顫器均便于設置和使用結實耐用并且可靠。

8、使用簡潔： 

   挽救生命的過程是非常緊張的。除顫器能夠幫助您渡過難關，而不是礙手礙腳。飛利浦自動除顫器能夠提供現場心肺復蘇培訓和指導，幫助緊張的使用者回憶起他們所接受過的培訓。平靜、清晰的語音指導精確地與救護人員的行動相匹配，指導救護 人員的每一個步驟。

9、結實耐用：

   861304自動體外除顫儀FRx的設計考慮了現實使用的需要，從而滿足嚴格的檢查的要求：噴射式注水、擠壓負荷高達500磅以及一米以內墜落至混凝土表面無損傷。

10、隨時準備就緒：

   每一臺HeartStart FRx 心臟除顫器在出廠前都經過了120道測試。在工作中，該除顫器每天都自動進行自測試，而非每周一次。每次自測試都要進行85道不同的測試。甚至除顫電極襯墊也要經過測試，以確定其是否準備就緒。

11、給予您的早期除顫項目獲得成功的機會。 

   HeartStart FRx 除顫儀的電池和除顫電極預裝在設備中，而設備預裝在便攜式手提箱中，這樣的配置使您能夠真正做到隨時準備進行現場急救。即用套裝設計使之成為設置簡便的自動體外除顫器，使您能夠更輕松、更自信地進行設置。簡單友好的設置和維護指南，消除了對使用除顫器可能產生的恐懼。

飛利浦自動體外除顫儀 FRX （861304）的技術參數：

1、物理性能

    1.1  包含電池整機重量小于等于1.5kg

    1.2  應具備高便攜性,外型尺寸小于6 x 18 x 22cm (HxWxD).

    1.3  應能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好無損

    1.4  防塵防水系數 :IP55

2、AED 技術性能及規格

    2.1治療時應釋放能更據瞬間實時病人阻抗自動調節形態的雙相截頂指數波形能量形態

    2.2  應具備成人標稱能量150焦耳的單一能量輸出和嬰兒、兒童標稱能量50J的單一能量輸出

    2.3  心肺復蘇后可以在8秒內完成心電分析并實施放電治療

    2.4  應具備充電完成的聲光提示

    2.5  應具備針對成人或兒童/嬰兒提供不同的心肺復蘇指導，指導施救者以正確的頻率和深度進行心外按壓。

    2.6  應具備明確的語音及圖形提示

    2.7  AED應由患者分析系統控制,*終實施電擊應由操作者決定.

3、智能除顫電極

    3.1  智能除顫電極提前預置在AED中，開機后無需再連接電極到機器上

    3.2  成人、兒童/嬰兒通用電極，節省成本

    3.3  智能電極能夠感知施救者的每一步操作，并根據操作的實際情況給出相應的語音提示

4、電池

    4.1鋰錳電池，應能支持至少 200次電擊治療

    4.2電池應能支持待機狀態下四年

5、數據記錄與傳輸

    5.1通過紅外接口將數據發送至PC,可以在PC上回顧前15分鐘的心電圖波形及完整的事件報告

    5.2  通過i-按鈕語音報告上次使用后發生的事件摘要

6、設備維護及自檢

    6.1應具備完備的自檢功能

         頻度:    -  每日

                     -每周

                     -每月

                     -開機自檢

                     -插入電池自檢

         自檢內容：  -  內部電路

                     -波形發放系統

                     -電池容量

                     -ECG 分析系統

                     -智能電極是否準備就緒

    6.2  有明確的聲/光狀態指示設備的運行狀態，在故障時發出“嗶嗶”報警

7、培訓機模式

    7.1應具有培訓機模式，可以通過更換專用培訓電極進行專業的培訓操作，無需額外購置培訓機

更新時間：2024/11/12 13:41:04

經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號

標簽：飛利浦自動體外除顫儀   FRX   （861304）