產品名稱
病人監護儀
管理類別
第三類
型號規格
ePM 15M、ePM 15MA、ePM 15MC、
ePM 12M、ePM 12MA、ePM 12MC、
ePM 10M、ePM 10MA、ePM 10MC、ePM 10 Neo、ePM 10C Neo、
ePM 9M、ePM 9MA、ePM 9MC
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、模塊、電池以及附件組成，詳見附頁。
適用范圍/預期用途
該產品對患者進行心電(ECG)（含ST、QT/QTc、心律失常、12導聯心電靜息分析）、脈搏血氧飽和度(SpO2)、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈率(PR)、無創血壓(NIBP)、有創血壓(IBP)（含脈搏壓變異度）、有創心排量(C.O.)（僅適用于成人患者）、二氧化碳(CO2)、氧氣(O2)、麻醉氣體(AG)、呼吸力學(RM)、雙頻指數(BIS)（僅適用于成人和小兒患者）、神經肌肉傳導(NMT)（僅適用于成人和小兒患者）監護，監護信息可以顯示、回顧、存儲和打印。
脈搏壓變異度(PPV)僅供醫生參考，必須由醫生來判定PPV的測量條件、PPV數值計算是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠，只有醫生可以決定PPV信息的臨床價值。PPV信息的臨床相關性僅限于進行受控的機械通氣并且沒有發生心律失常的鎮靜病人。
神經肌肉傳導(NMT)用于反映成人和小兒患者的肌肉松弛狀態。
該產品預期在醫療機構使用，其應用域包括：手術室內、麻醉誘導及術后復蘇、重癥監護病房內、急診護理、呼吸護理、心臟護理、神經護理、透析護理、新生兒護理、老年人護理、產科護理、內科及外科護理。該產品必須由經過業培訓的臨床醫護人員使用。
（一）病人監護儀的基本原理
通過傳感器感應各種生理變化，然后放大器把信息強化，再轉換成電信息，經過數據分析軟件對數據進行計算，分析和編輯，然后在顯示屏中的各個功能模塊顯示出來，或根據需要記錄，打印下來，當監測的數據超出設定的指標時，就會激發警報系統，發出信號引起醫護人員的注意。
（二）病人監護儀的檢測參數
標準6參數：心電、呼吸、無創血壓、血氧飽和度、脈搏、體溫。其他：有創血壓、呼吸末二氧化碳、呼吸力學、麻醉氣體、心輸出量(有創和無創)、腦電雙頻指數等。
1. 心電
心電圖是監護儀器基本的監護項目，其原理為心臟受到電刺激后，興奮產生電信號，通過各組織傳導到人體表面，探頭檢測到變化的電位，經過放大后傳導到輸入端。這一過程是通過鏈接在人體上的導聯完成的。導聯中含有屏蔽線，可以防止電磁場對微弱的心電信號進行干擾[1]。
2. 心率
心率測量是根據心電波形，測定瞬時心率和平均心率。
健康的成年人在安靜狀態下平均心率是75次/分，正常范圍為60-100次/分。
3. 呼吸
主要是監護病人的呼吸頻率。平靜呼吸時，新生兒60-70次/分，成人12-18次/分。
4. 無創血壓
無創血壓監護采用柯氏音檢測法，用充氣袖帶阻斷肱動脈，在阻斷壓力下降的過程中會出現一系列不同音調的聲音，根據音調和時間可以判斷收縮壓和舒張壓。監護時，用傳聲器作為傳感器，當袖帶壓力高于收縮壓時，血管被壓扁，袖帶下的血液停止流動，傳聲器無信號。當傳聲器測到柯氏音時，袖帶對應的壓力為收縮壓。然后傳聲器再測柯氏音從減音階段到無聲階段，袖帶對應的壓力為舒張壓。
5. 體溫
體溫反應了機體新陳代謝的結果，是機體進行正常功能活動的條件。身體內部的溫度稱“體核溫度”，反映頭部或軀干狀況。
6. 脈搏
脈搏是隨心臟的博動而周期性變化的信號，動脈血管容積也會周期性地變化，光電變換器的信號變化周期就是脈搏。病人的脈搏由夾在病人指尖或耳廓上的光電探頭進行測量。
7. 血氣
主要是指氧分壓(PO2)，二氧化碳分壓(PCO2)和血氧飽和度(SpO2)。
PO2是度量動脈血管中的含氧量。PCO2是度量靜脈血管中的含二氧化碳量。SpO2是氧含量與氧容量之比。血氧飽和度的監護也是用光電法測量，傳感器與測脈搏的是同一個。正常范圍為95%～99%
更新時間：2024/11/12 13:41:04
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：病人 病人監護儀 監護儀
技術支持：阿儀網， (滬)-非經營性-2022-0060總訪問量：4528129
