網電源供電骨組織手術設備CORE 2 Console
產品名稱
網電源供電骨組織手術設備CORE 2 Console
管理類別
第二類
型號規格
5400-052-000
結構及組成/主要組成成分
產品由控制臺組成。
適用范圍/預期用途
本產品預期用于為配合使用的手術工具提供驅動力。
用法用量互聯網+醫療移動互聯網時代的醫療健康革命行深度融合的產品非常之少，阿里的"未來醫院"計劃以及騰訊推出的微信全流程就診平臺可以算是在醫療域融合比較成功的產品了"春雨掌上醫生"作為一款業的手機醫生問答軟件，能提供的服務范圍也僅僅是健康咨詢，而"丁香園"推出的手機應用軟件只是作為醫療行業的一個輔助工具出現的。
經營企業上海聚慕醫療器械有限公司
主要成分產品由控制臺組成。
產品簡介本產品預期用于為配合使用的手術工具提供驅動力。
產品優勢醫療域已經形成了一套相當成熟的運作模式，醫院在其中充當主導者的角色，因而要打破這種固有而封閉的格局需要費一番功夫。而且，醫院在經過多年的發展之后，內部已經建立起了比較的系統，比如醫學影像存檔與通信系統、實驗室信息管理系統以及醫院信息管理。
骨組織手術設備是指由網電源、電池或特定電源為手術刀具提供所需機械動力，在外科或骨科手術中對人體組織進行手術處理以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手術中對生物體硬組織和軟組織進行刨削處理的非***類骨組織手術設備。骨組織手術設備相關標準 GB/T 191— 《包裝儲運圖示標志》 GB/T 230.1— 《金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法》 GB/T — 《不銹鋼棒》 GB/T .1— 《金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法》 GB/T .1— 《硬質合金旋轉銼第1部分通用技術條件》 GB .1— 《醫用電氣設備第1部分：***通用要求》 GB/T — 《醫用電器環境要求及試驗方法》 GB/T .1— 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》GB/T .3— 《醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》 GB/T .5— 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》 GB/T .7— 《醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷***殘留量》GB/T .10— 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型***敏反應試驗》 GB/T .11— 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》 YY/T — 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》 YY — 《手術刀片》 YY/T .1— 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》 YY — 《醫用電氣設備第1-2部分：***通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》 YY — 《醫用電氣設備第1-8部分：***通用要求并列標準：通用要求，醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南》
YY/T — 《電動骨組織手術設備》，不適用于氣動骨組織手術設備、電池供電的骨組織手術設備和牙科的同類設備；
更新時間：2024/11/12 13:40:53
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：手術 網電源供電骨組織手術設備 設備
技術支持：阿儀網， (滬)-非經營性-2022-0060總訪問量：4529108
