一次性使用麻醉用針
產品名稱
一次性使用麻醉用針
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
本產品由襯芯座、針座、針管、保護套、襯芯構成。
適用范圍/預期用途
本產品用于患者施行麻醉時穿刺、注射藥物用。其中AN-E型用于人體硬膜外腔麻醉（簡稱硬膜外麻醉）；AN-S型用于人體蛛網膜下腔麻醉（簡稱腰椎麻醉）；AN-N型用于人體神經阻滯麻醉。
一 一次性使用麻醉用針的
【適應癥】 一次性使用麻醉用針是供人體硬脊膜外腔神經阻滯(簡稱硬膜外麻醉)、蛛網膜下腔阻滯(簡稱腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎聯合麻醉進行穿刺、注射藥物用。
二 一次性使用麻醉用針
【規格】 型號：硬膜外穿刺針;腰椎穿刺針;聯合麻醉套針。規格：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1
三一次性使用麻醉用針的特點：
產品特點：
1、針管段獨特的螺旋紋凹槽設計，超聲下顯影更清晰，穿刺更精準。
2、獨特的針尖設計，不易損傷神經易穿刺。
3、可以根據臨床需要，定制不同規格型號
（針管長度和刃口鋒利度可依據醫生個人性化需求定制，帶有刻度和游標，方便醫生觀察穿刺深度。）
四 一次性使用麻醉用針產品特性及用途：
一次性使用麻醉用針是供醫療機構臨床用于病人硬脊膜外腔神經阻滯、蛛網膜下腔阻滯、硬膜外和腰椎聯合麻醉、神經阻滯局部麻醉穿刺用，旨在防止使用者相互之間的交叉感染。
五、產品結構：一次性使用麻醉用針由針管、針座、襯芯、襯芯座、保護套組成。針管由醫用不銹鋼制成，針座、襯芯座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，襯芯分為不銹鋼襯芯及塑料襯芯，分別由醫用不銹鋼及聚丙烯（PP）制成，保護套由聚丙烯（PP）材料制成。
六。變更情況
2020-03-06 企業申請許可事項變更，變更內容為增加產品規格，同時對相關行業標準版本進行更新。具體見附件。附件1.注冊證中規格型號變化對比表；附件2.產品技術要求變化對比表。
2020-04-01 “注冊人住所：長垣縣孟崗葦園工業區；生產地址：長垣縣孟崗葦園工業區”變更為“注冊人住所：長垣市孟崗葦園工業區；生產地址：長垣市孟崗葦園工業區”。
2021-12-07 “生產地址：長垣市孟崗葦園工業區”變更為“生產地址：地址一 長垣市孟崗葦園工業區；地址二 長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南”）
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