眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System
產品名稱
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System
管理類別
第三類
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System
的型號規格
CataRhex 3
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System
的結構及組成/主要組成成分
該產品由主機（含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊）、腳踏開關和附件組成。各組成部件的型號見附頁。
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System
的適用范圍/預期用途
該產品在醫療機構中使用，用于眼節白內障手術，進行晶狀體乳化及吸出、眼節玻璃體切割、術中出血點的凝血、囊膜切開、深層內路鞏膜切開。
（一）眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System
超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設備及附件是一種醫療設備。產品性能結構及組成產品由主機，顯示屏，腳踏開關，遙控器，醫生存儲卡，輸液桿，腳踏板，氣源軟管及附件組成，產品部件代碼及描述見附頁。系統有玻璃體切割、注/吸(重力注吸，VGFI輸注灌注)、電凝、粉碎/超乳、剪切、移液系統、粘性液體控制功能。具體性能指標及型號區別見注冊產品標準。
技術指標
切割速率：100-5000cpm，ultraVit 5000玻切頭，切割模式：3D，眼內灌注:后節：0-20cc/min，節：0-60cc/min，抽吸負壓：0-650mmhg，大壓力10psi，大濃度：97.1%。 [1]
主要功能
眼科植入
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件Ophthalmic Surgery System產品描述：
結構及組成：產品組成見《產品性能結構及組成附頁》。產品功能、性能指標及附件的具體描述詳見注冊產品標準。
適用范圍：產品是用于眼節和眼后節手術的手術系統，可進行玻璃體和組織切割、晶狀體乳化、眼后節照明以及電凝，激光模塊能發射532 nm 的可見綠色治療光束供眼科使用，用于眼部后節的光凝。
更新時間：2024/11/12 13:32:11
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：眼科晶狀體 眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備及附件 切除設備及附件
技術支持：阿儀網， (滬)-非經營性-2022-0060總訪問量：4527729
