彈性醫用膠布 Multipore Surgical Tape
產品名稱/產品分類名稱
彈性醫用膠布 Multipore Surgical Tape
彈性醫用膠布 Multipore Surgical Tape的型號規格/包裝規格
2730-12.5, 2730-25, 2730-37.5, 2730-50, 2730-75, 2730-100;2733-12.5, 2733-25, 2733-37.5, 2733-50, 2733-75, 2733-100;4730-12.5, 4730-25, 4730-37.5, 4730-50, 4730-75, 4730-100; 4733-12.5, 4733-25, 4733-37.5, 4733-50, 4733-75, 4733-100;
產品描述/主要組成成分
為背材上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。非無菌提供,一次性使用。不與創面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
彈性醫用膠布 Multipore Surgical Tape的預期用途
用于將敷料粘貼固定于創面或將其他醫療器械固定到人體的特定部位。
彈性醫用膠布 Multipore Surgical Tape的產品存儲及有效期
5年
備注
產品有效期5年變更為:27xx系列3年,47xx系列2年。
(一)彈性醫用膠布 Multipore Surgical Tape
1.產品型號規格及劃分說明
1.1產品型號規格
本產品型號規格為: MLD-01
1.2劃分說明
本產品按照2017版《醫療器械分類目錄》劃分為類醫療器械,本產品僅有一個型號規格, 命名為MLD-01,MLD為公司名稱北京美臨達醫療科技有限公司縮寫,01為產品編號。
2彈性醫用膠布性能指標
(二)彈性醫用膠布 Multipore Surgical Tape的外觀
產品應清潔,無異物,沒有影響外觀的痕跡、污漬和其他缺陷。2.2尺寸
產品尺寸應符合設計要求,允差+5%。
2. 3理化性能
產品理化性能應符合使用要求。
2. 4使用性能
產品應便于使用,能夠達到使用目的。
2.5安全性能(有源產品適用)
產品應符合電氣安全、電磁兼容的通用和用要求。
2 6其他性能
產品應符合制造商需滿足的其他性能。
3.彈性醫用膠布檢測方法
采用目測及用手觸摸、通用童具、或標準的方法進行檢測,試驗結果應滿足2.1-2.6的要求。( 每個檢測方法應單獨對應2.1-2.6條款)
更新時間:2024/11/12 13:41:15
經營許可證號:滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽:彈性 彈性醫用膠布 醫用膠布