一次性使用可視喉鏡窺視片Disposable Laryngoscope Blades
產品名稱
一次性使用可視喉鏡窺視片Disposable Laryngoscope Blades
管理類別
第二類
型號規格
見附頁。
結構及組成/主要組成成分
產品由可視喉鏡窺視片組成，一次性使用，滅菌有效期三年。
適用范圍/預期用途
該產品在醫療機構中，用于輔助建立人工氣道，和/或一般喉鏡檢查口咽和喉部；與本公司生產的McGRATH MAC可視喉鏡配合使用。
（一） 一次性使用可視喉鏡窺視變更情況
2017-12-14 “代理人名稱:南京智服醫療器械咨詢服務有限公司；代理人住所:南京建鄴區福園路133號1616室”變更為“代理人名稱:柯惠醫療器材貿易（上海）有限公司；代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位”。
2018-06-27 生產地址由“9-10 Saint Andrew Square, Edinburgh, EH2 2AF, UK ”變更為“7 Cross Way, Dalgety Bay, Fife, Scotland, KY11 9JE, UK；No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li Dist., Taichung City 42142 Taiwan ”。
2018-07-12 “注冊人名稱：Aircraft Medical Limited.”變更為“注冊人名稱：Aircraft Medical Limited 愛爾卡夫特醫療有限責任公司”。
2019-01-31 型號、規格由：可視喉鏡型號：McGrath MAC,窺視片型號：MAC3、MAC4。變更為：可視喉鏡型號：McGrath MAC,窺視片型號：MAC2、MAC3、MAC4。
產品技術要求的變化見“產品技術要求變化對比表”。
2021-09-25 產品名稱由“可視喉鏡 Video Laryngoscope”變更為“一次性使用可視喉鏡窺視片 Disposable Laryngoscope Blades”。結構組成、適用范圍、生產地址、規格型號變更見《結構組成、適用范圍、生產地址、規格型號變更對比表》。產品技術要求變更見《產品技術要求變更對比表》。
2022-09-01 注冊人名稱:Aircraft Medical Limited愛爾卡夫特醫療有限責任公司; 注冊人住所:9 -10 Saint Andrew Square, Edinburgh, EH2 2AF, UK;變更為：注冊人名稱:Covidien 11c柯惠有限責任公司; 注冊人住所變更為:15 Hampshire Street Mansfield MA
02048 USA
更新時間：2024/11/12 13:32:11
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：一次性使用 一次性使用可視喉鏡窺視 可視喉鏡窺視
技術支持：阿儀網， (滬)-非經營性-2022-0060總訪問量：4527729
