全自動血細胞分析儀
產品名稱
全自動血細胞分析儀
管理類別
第二類
型號規格
MEK-7300P
結構及組成/主要組成成分
產品由全自動血細胞分析儀主機、記錄器（WA-730VP）嵌入式軟件（發布版本號01-08）及附件（電源線、接地線、保險絲）組成。
適用范圍/預期用途
產品與日本光電集團公司生產的已獲醫療器械注冊證的溶血劑（MEK-910、MEK-680）、稀釋液（MEK-640）配套使用。供醫療機構對患者的血液樣本進行WBC、LY、LY%、MO、MO%、NE、NE%、EO、EO%、BA、BA%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PCT、MPV、PDW共23個項目的檢驗分析。
（一）全自動血液分析儀
分析－－用吸引探針吸引樣品來檢測精確的量進入混勻腔，并與稀釋液一道進入轉換器，用同樣的轉換器按順序分析WBC/HGB和RBC/PLT的所有參數，對WBC/HGB分析，WBC/HGB溶血劑被加到測量室進一步稀釋和溶解紅細胞，然后樣品進入大約10鐘化學反應，反應過程中，紅細胞被溶解，生成血紅蛋白，并形成紅色甲基血紅蛋白。血細胞保持完整，另外，白細胞(WBC)的大小和數量可以DC檢測方法測定，在HGB分析階段，用光度計檢測血蛋白濃度。在RBC/PLT分析中，稀釋樣品為分析從~轉移那混合對轉換器的室，而且大小和血球為紅血球計算，而且血小板被直流發現方法分析
（二）全自動血細胞分析儀功能描述
全自動生化分析儀及醫療設備已普及到各醫院中應用，快捷準確的結果也為臨床診斷提供了大方便。但由于每一位操作人員對于儀器的原理及性能缺乏相應了解，致使全自動生化分析儀檢測結果出現較大誤差�，F將影響全自動生化分析儀測定結果的因素總結如下：
1、儀器原因
PUZS-300系列全自動生化分析儀（新）
生化分析儀用純水機技術中光源燈、透光窗和溫育池的水不清潔。光源燈超過使用期限沒有更換，透光窗不清潔，溫育池的水有細菌滋生產生絮狀漂浮物，都會直接造成光的散射影響比色結果。
反應杯清潔與否直接影響分析結果的精度。
試劑吸量器、樣本吸量器內是否有氣泡產生，密封圈是否老化。如發現吸液注射器內有氣泡產生要及時更換密封圈。
2 試劑、校準品、質控品原因
試劑盒的選擇：應看此試劑是否與該生化儀相匹配，如樣本、試劑、波長、反應溫度、測定時間和方法等，其次要在使用進行方法學評價。好使用符合衛生部臨床檢驗中心要求的試劑盒，在使用認真閱讀使用說明書，按照儀器的參數設計原則輸入參數。
試劑超過有效期或保存不當，使定標發生錯誤，造成檢測結果的系統誤差。
試劑的交叉污染：絕大多數自動化分析儀的反應杯、分注器、攪拌針不是用，根據試劑的反應原理，試劑之間存在干擾現象。
可引起：
①試劑之間的反應;
②殘存試劑的影響(免疫比濁法);
③殘存試劑與新加樣本之間的反應;
④殘存試劑與樣本、反應試劑之間的反應。因此在設置檢測項目時應按照試劑反應原理調整檢測項目的先后順序。
3 參數設置不當
主參數設置包括：
①測定方法、反應類型;
②樣本體積分數;
③ 主、次波長的選擇;
④反應時間、反應溫度;
⑤計算因子;
⑥線性范圍及吸光度的上限和下限。如果以上參數設置不當對測定結果會有很大的影響。
4 其他原因
4.1 水處理機的原因：產水電阻值超過限定值使水質不純，貯水箱不清洗滋生微生物。
4.2 樣本：放置時間過長，溶血、乳糜血、黃疸，樣本中含有還原性物質及葡萄糖等。
4.3 人為因素：在自動化分析中控制全部質量環節的是人，分析要考慮患者因素、標本采集運送的全過程;分析中要考慮儀器的性能、工作狀態、工作環境、試劑、參數設置、室內質控等;分析后要考慮結果的可靠性，與患者臨床癥狀是否相符，有無干擾因素。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：血細胞 全自動血細胞分析儀 分析儀
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