可吸收性外科縫線STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control devi
產品名稱
可吸收性外科縫線STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control device
管理類別
第三類
型號規格
SXPP1A100，SXPP1A101，SXPP1A200，SXPP1A201，SXPP1A300，SXPP1A301，SXPP1A302，SXPP1A400，SXPP1A401，SXPP1A402，SXPP1A403，SXPP1A404，SXPP1A405，SXPP1A406，SXPP1A407，SXPP1A408，SXPP1A409，SXPP1A410
結構及組成/主要組成成分
縫線是由Polydioxa（聚對二氧環己酮）材料制成的帶單向錨鉤無菌可吸收性單股縫線。一端連有一個手術針，一端連有一個固定翼片。由于采用了錨鉤和固定翼片的設計，在組織縫合時無需打結�？p線上含抗菌物質三氯生，只用于抑制細菌在縫線上的定植。該產品為環氧乙烷滅菌，無涂層，手術針材質為美國標準牌號420(對應中國牌號30Cr13)以及愛惜康不銹鋼合金ETHALLOY。固定翼片與縫合線材質一致，均為聚對二氧環己酮。
適用范圍/預期用途
適用于適合采用可吸收縫線的一般軟組織縫合。
（一）.膠原蛋白帶針可吸收縫合線: 9-0、 8-0、 7-0、6-0、 5-0、 4-0、 3-0、2-0、0、1、2、3、4
縫合線長度: 45cm、60cm
縫合針類型:園、三角、短刃三角、鏟型、鈍、鏟型針;
按照針體彎曲弧度分別有1/4弧、3/8弧、 1/2弧、 3/4弧、 5/8 弧、半彎、直針。
縫合針長度: 6mm、11mm、 12mm、 13mm、 15mm、 16mm、 17mm、 18mm、19mm、 20mm、 22mm、24mm、26mm、27mm、 28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。
縫合針直徑: 0.2-1.3mm
（二）可吸收性外科縫線STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control devi產品用途，適用范圍
該產品主要用于普外科，婦科，婦產科手術中對人體組織的縫合結扎。
（三）可吸收性外科縫線STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control devi，禁忌癥
本產品不適用于心血管和神經組織的手術縫合。
（四）可吸收性外科縫線STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control devi使用方法和注意事項
1.抗張強度因線徑粗細而異，應考慮縫合部位的資質張力和傷口愈合期，選擇適當的線號。
2.使用，應注意小包裝是否破損，發現破損是不得使用并做毀棄處理,對毀棄處理的縫合線進行掩埋。3.縫線取出后，建議在生理鹽水中浸泡2-3分鐘，可使用線體變軟易于縫合。產品經Y射線滅菌，操作過程應嚴格按照無菌操作規范進行操作，縫合線不可重復滅菌，消毒。
4.避免在操作過程中損傷縫線，如用硬物夾持或扭，折縫線，為使打結更為安全可靠，建議多打幾道外科扁平結或方結，但打結時勿用爆發力�？p合針均設計有持針部位，請于該部位持針，避免持針時損傷縫合針尖部，刃口以及針線結合部位。
5.縫合過程如發現縫線意外斷裂時，應及時更換大一型 號的縫線使用。
6.本產品為一次性使用器械，禁止間斷分次使用，以避免縫線污染。
存儲及運輸要求:
本產品應存儲于相對濕度不大于80%，無腐蝕性氣體，溫度低于28°C，清潔和通風良好的室內環境中。避免高溫，高濕和陽光直射。運輸中應防止破損和潮濕。
有效期
本產品在遵守存儲規定的條件下，自滅菌之日起，有效期為三年，生產日期詳見包裝袋。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：可吸收性 可吸收性外科縫線 外科縫線
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