廣角檢眼鏡Ophthalmoscope
產品名稱
廣角檢眼鏡Ophthalmoscope
管理類別
第二類
型號規格
11810、11820
結構及組成/主要組成成分
該產品由帶電池的手柄、光學總成件（單目觀察望遠鏡系統及光源系統）和附件（眼罩、斜視補償器）組成；其中11810型廣角檢眼鏡不含鈷藍濾鏡，11820型廣角檢眼鏡含鈷藍濾鏡和附加的角膜觀察鏡。
適用范圍/預期用途
該產品用于眼球角膜、房水、晶狀體、玻璃體和視網膜的檢查，在醫療機構使用。
（一）廣角檢眼鏡使用說明書:
廣角眼底鏡（PanOptic） 角膜，晶狀體和玻璃體液的清澈透明可讓醫生直接觀察到視網膜上的動脈，靜脈和視神經。通過廣角光學眼底鏡對眼底結構的直接觀察可以顯示出眼睛本身的疾病，也可以暴露出人體內其它地方患有疾病的異常癥狀。其中*重要的疾病是由于糖尿病或高血壓引起的血管變化，以及由于視神經乳頭水腫或視神經炎引起的視神經盤水腫。從這一點上來說，眼睛起到一個窗口作用，通過這個窗口可以作出許多有價值的臨床評估。 當檢查醫生初步診斷出即將發生的一種危險眼病，例如急性（閉角性）青光眼或視網膜脫離，病人立即可去眼科門醫生處治療，從而可防止發生不可挽回的損傷。或者，當確認患有令人苦惱但又不很急的疾病，例如，由于白內障或玻璃體漂浮物引起視力減退，通過檢查可使病人放心，并可轉到科醫生處治療。
警告：為了將燈罩內的溫度降至，工作時間（即電源接通持續時間）不應超過二分鐘，關機時間不少于十分鐘。 警告：經鑒定眼底鏡均無嚴重的光輻射危險。然而，偉倫建議將對著病人眼睛的燈光強度限制在診斷所需的強度。嬰兒，無晶狀體者及眼疾患者危險性更大。如果被檢查人在二十四小時內已經在同樣器械下暴露過，或者在任何其它使用可視光源的眼睛器械下暴露過，這種危險性還要大。尤其是，眼睛已經在視網膜拍片中暴露過，這樣的危險性也同樣存在。按設計，本眼底鏡的標準用法是：常規眼睛檢查每只眼睛檢查時間不超過大約六十鐘。雖然任何一種醫療過程益處大于危險因素，但這些較為復雜的檢查二十四小時內的檢查時間不應超過三分鐘。
警告：只能用與本產品在一起的病人眼罩杯（部件號碼118092） 警告：光譜加權光化學輻射LB和LA為存在于光束中的可引起視網膜光化學損傷的潛在危險的標準。LB是對晶狀體不在位的眼睛的標準，LA是對或是晶狀體已移去（無晶狀體）但還未被UV—阻塞的晶狀體所替代的眼睛，或是非常幼小孩子眼睛的標準。 本眼底鏡所述的數值是在光線強度和孔徑時使用本器械時的潛在危險。LB或LA值超過17.50 瓦/ 平方厘米－－立體角被認為是高值。光化學危險的視網膜暴露劑量是輻射量和暴露時間的積。例如，17.50 瓦/ 平方厘米－－立體角的輻射量，暴露一次三分鐘，為所建議的視網膜暴露劑量限值。如果輻射量減少到8.75 瓦/平方厘米—立體角，那么需要有兩倍的時間（即六分鐘）達到所建議的限值。所建議的暴露劑量是在對“美國政府工業衛生學家會議（ACGIH）的化學物質和物理介質的臨界限值“（2000年版）計算基礎上得出的。 118系列眼底鏡光譜加權光化學輻射在輻射強度和孔徑時，LB為287瓦/平方厘米—立體角，LA（無晶狀體）為306瓦/平方厘米—立體角。
（二）廣角檢眼鏡Ophthalmoscope安 裝 說 明：
把廣角光學眼底鏡頭接到偉倫電源上 將廣角眼底鏡基座上的切口對準電源上的突出部。（廣角眼底鏡與所有的偉倫3.5V電源都相配）。輕輕地推進去并旋轉九十度。（圖示說明：逆時針旋轉手柄。） 把廣角光學眼底鏡眼杯裝到廣角光學眼底鏡上 警告：只能用與本產品在一起的病人眼罩杯（部件號118092）將眼罩杯插入眼底鏡的病人一邊。推進去并開始擰，一直擰到你感到兩者互相卡住為止。 把角膜觀察鏡頭接在廣角光學眼底鏡上（僅11820型） 將角膜觀察鏡頭插入眼底鏡的病人一邊。推進去并開始擰，一直擰到你感到兩者互相卡住為止。如圖五所示，將病人眼罩杯換成角膜觀察鏡頭。確認鏡頭罩上的線與廣角光學眼底鏡頂部接縫對齊。
更新時間：2024/11/12 13:32:11
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：廣角 廣角檢眼鏡 檢眼鏡
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