高頻手術系統
產品名稱
高頻手術系統
管理類別
第三類
型號規格
1、高頻電刀型號：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電型號：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12。
結構及組成/主要組成成分
該產品由高頻電刀和氬氣控制器（選配）組成，其中高頻電刀包括主機、電纜、適用于生理鹽水環境用的雙電（選配），氬氣控制器由主機、噴射管組成。
適用范圍/預期用途
本產品在醫療機構中使用，用于對人體組織進行切割和凝血。
（一）高頻手術系統的變更情況
2019-01-29 型號規格由“1、高頻電刀型號：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BII/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電型號：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”變更為“ 1、高頻電刀型號：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電型號：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”。
2021-07-15 “注冊人住所:南京市浦口經濟開發區萬壽路 15 號南京工大科技產業園 J5 三樓、四樓。; 生產地址:南京市浦口經濟開發區萬壽路 15 號南京工大科技產業園 J5 三樓、四樓。”變更為“注冊人住所:中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬壽路15號南京工大科技產業園J5三樓、四樓。; 生產地址變:中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬壽路15號南京工大科技產業園J5三樓、四樓。”。
2021-12-16 “生產地址：中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬壽路15號南京工大科技產業園J5三樓、四樓”變更為“生產地址：中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬壽路15號南京工大科技產業園J5三樓、四樓,南京市江北新區星暉路19號2號樓三樓和4號樓一樓、三樓、四樓。”。
2022-10-12 “注冊人名稱:南京億高微波系統工程有限公司; 生產地址:中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬壽路15號南京工大科技產業園J5三樓、四樓，南京市江北新區星暉路19號2號樓三樓和4號樓一樓、三樓、四樓”變更為“注冊人名稱:南京億高醫療科技股份有限公司;生產地址:中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬壽路15號南京工大科技產業園 J5 三樓、四樓，南京市江北新區星暉路19號2號樓三樓、4號樓、5號樓四樓和五樓”。
2022-10-12 “注冊人名稱:南京億高微波系統工程有限公司; 生產地址:中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬壽路15號南京工大科技產業園J5三樓、四樓，南京市江北新區星暉路19號2號樓三樓和4號樓一樓、三樓、四樓”變更為“注冊人名稱:南京億高醫療科技股份有限公司;生產地址:中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區萬壽路15號南京工大科技產業園 J5 三樓、四樓，南京市江北新區星暉路19號2號樓三樓、4號樓、5號樓四樓和五樓”。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：高頻 高頻手術系統 手術系統
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