一次性穿刺活檢針Biopsy Needles
產品名稱
一次性穿刺活檢針Biopsy Needles
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
活檢針由手柄部分及針體部分組成。手柄由樹脂和熱塑彈性體構成；針體由醫用不銹鋼的同心套管針組成，外套管上有厘米刻度（如需要）。根據手柄的操作方式分為全自動、半自動和手動產品活檢針。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預期用途
活檢針用于經皮穿刺，從器官、軟組織、骨髓中提取樣本，進行細胞學或組織學的活檢。
（一）一次性穿刺活檢針Biopsy Needles
通用名稱：一次性使用穿刺活檢針
英文名稱：Disposable Biopsy Needle
漢語拼音：YiCiXingShiYongChuanCiHuoJianZhen
【成份】 一次性使用穿刺活檢針由BCT系列,BEN系列,BSL系列,BTT系列,FLP系列,MCN系列和MLC系列組成。產品由手柄、針體和護套部分組成。手柄由樹脂和聚酰胺構成;針體由醫用不銹鋼的同心套管、針蕊組成,部分系列針蕊上含有切割槽,外套管上有厘米刻度(如需要)。根據手柄的操控方式分為全自動、半自動和手動產品活檢針。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。
【適應癥】 活檢針用于經皮穿刺,從軟組織中切割、提取活組織標本;骨活檢針也被設計用于經皮骨髓腔穿刺,采集骨髓組織及骨髓液。
（二） 一次性穿刺活檢針Biopsy Needles的變更情況
2019-09-18 “注冊人名稱：GALLINI S.r.l.”變更為“注冊人名稱：GALLINI S.R.L. 嘉利有限公司”。
2021-08-23 產品名稱由“活檢針”變更為“一次性穿刺活檢針”。
2022-06-30 “代理人住所：北京市東城區安定門東大街28號雍和大廈東樓1單元610室”變更為“代理人住所：北京市東城區東直門南大街1號辦公樓17層03-04單元”。
2022-09-30 生產地址由“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy; Via S. Antonio in Mercadello, 56/C Novi di Modena, Modena, Italy”變更為“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy”。
2022-09-30 生產地址由“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy; Via S. Antonio in Mercadello, 56/C Novi di Modena, Modena, Italy”變更為“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy”。
2022-06-30 “代理人住所：北京市東城區安定門東大街28號雍和大廈東樓1單元610室”變更為“代理人住所：北京市東城區東直門南大街1號辦公樓17層03-04單元”。
2022-09-30 生產地址由“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy; Via S. Antonio in Mercadello, 56/C Novi di Modena, Modena, Italy”變更為“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy”。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：一次性 一次性穿刺活檢針 穿刺活檢針
技術支持：阿儀網， (滬)-非經營性-2022-0060總訪問量：4527729
