耐高壓型經外周置入中心靜脈導管及附件Arrow pressure injectable PICC product
產品名稱
耐高壓型經外周置入中心靜脈導管及附件Arrow pressure injectable PICC product
管理類別
第三類
型號規格
CDA-34041-HPK1A、CDA-35041-HPK1A、CDA-35541-HPK1A、CDA-34052-HPK1A、CDA-35052-HPK1A、CDA-35552-HPK1A、CDA-34063-HPK1A、CDA-35063-HPK1A、CDA-35563-HPK1A
結構及組成/主要組成成分
耐高壓型經外周置入中心靜脈導管及附件由中心靜脈導管、延長管夾、防塵帽、T-Port接頭、預置導絲、備用導絲、可撕裂鞘/擴張器組件、穿刺針、注射器、可調節件（包括導管夾及固定扣）、紙巾、鋪巾、大無菌屏障蓋布、紗布、過濾器帶吸管、敷料、注射針、安全穿刺針、尖銳物收集杯、導管切割器、手術刀、手術衣、紙測量尺、止血帶、口罩、一次性手術帽、液體容器、膠帶組成。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍/預期用途
適用于短期或長期經外周進入中心靜脈系統建立通路，用于靜脈治療、采血、輸液和造影劑高壓注射，同時還可允許中心靜脈壓的監測。與耐高壓型經外周置入中心靜脈導管同時使用的耐高壓注射設備的大壓力不得超過300 psi。
（一）耐高壓型經外周置入中心靜脈導管及附件Arrow pressure injectable PICC product的相關信息：
注冊證編號
國械注進20213030534
注冊人名稱
Arrow International LLC 箭牌公司
注冊人住所
3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, North Carolina 27560 USA
生產地址
Ave. Washington 3701, Edificio 4 Colonia Complejo Industrial Las Americas Chihuahua CP 31114 Mexico
代理人名稱
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區東育路227弄6號D棟5層（實際樓層為4層）
產品名稱
耐高壓型經外周置入中心靜脈導管及附件Arrow pressure injectable PICC product
管理類別
第三類
（二）耐高壓型經外周置入中心靜脈導管及附件Arrow pressure injectable PICC product的變更情況
2021-12-31 “注冊人名稱:Arrow International, Inc 箭牌公司;注冊人住所:2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania,19605 USA”變更為“注冊人名稱:Arrow International LLC 箭牌公司;注冊人住所:3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, North Carolina 27560 USA”。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：耐高壓型經外周置入 耐高壓型經外周置入中心靜脈導管及附件 中心靜脈導管及附件
技術支持：阿儀網， (滬)-非經營性-2022-0060總訪問量：4528248
