半自動體外除顫器Defibrillators
品名稱
半自動體外除顫器Defibrillators
管理類別
第三類
半自動體外除顫器Defibrillators
型號規格
HeartSave AED-M（M250）、HeartSave AED（M250）、 HeartSave PAD（M250）
半自動體外除顫器Defibrillators
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機( HeartSave AED-M (M250)、HeartSave AED(M250)、HeartSavePAD(M250) )、除顫電(PRIMEDIC SavePads)、2心電圖病人導線 (PRIMEDIC ECG-patient cable， 2-core)、 一次性鋰電池(PRIMEDIC batterie3、 PRIMEDIC batterie6)、蓄電池(PRIMEDIC AkuPak LITE)、 蓄電池充電器(PRIMEDIC CLIP Charger)組成。
（一）半自動體外除顫器Defibrillators適用范圍/預期用途
該產品可進行半自動體外除顫治療，對于無意識、無呼吸且無正常脈搏的疑似心臟驟停病人，終止其心動過速和心室顫動癥狀。該產品由接受過設備操作培訓的合格醫務人員以及在基本生命支持、高心臟支持和除顫方面培訓的合格人員在急救場合(如醫院、急救中心、公共場所)中使用。
（二）半自動體外除顫器Defibrillators的相關信息：
注冊證編號
國械注進20143085742
注冊人名稱
德國曼吉世有限公司Metrax GmbH
注冊人住所
Rheinwaldstr. 22， D-78628 Rottweil， Germany
生產地址
Rheinwaldstr. 22， D-78628 Rottweil， Germany
代理人名稱
普美康（蘇州）醫療科技有限公司
代理人住所
蘇州市區科技城錦峰路9號
產品名稱
半自動體外除顫器Defibrillators
管理類別
第三類
（三）半自動體外除顫器Defibrillators的變更情況
2017-04-18 “代理人名稱:思培斯太空醫療儀器貿易(上海)有限公司；代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區富特西一路289號B樓4層B404室 ”變更為“代理人名稱:蘇州魚躍醫療科技有限公司；代理人住所:蘇州區錦峰路9號”。
2019-09-26 “代理人名稱：蘇州魚躍醫療科技有限公司;代理人住所：蘇州區錦峰路9號”變更為“代理人名稱：普美康（蘇州）醫療科技有限公司;代理人住所：蘇州市區科技城錦峰路9號”。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：半自動 半自動體外除顫器 體外除顫器
技術支持：阿儀網， (滬)-非經營性-2022-0060總訪問量：4528003
