聽診式胎兒監護儀
產品名稱
聽診式胎兒監護儀
管理類別
第二類
型號規格
fetaphon-1801-WH，fetaphon-1801-GR，fetaphon-1801-PI，fetaphon-1801-BL，fetaphon-1802-WH，fetaphon-1802-GR，fetaphon-1802-PI，fetaphon-1802-BL
結構及組成/主要組成成分
聽診式胎兒監護儀由主機、USB線、手機App（軟件名稱：喜芽，發布版本：V1，軟件型號：fetaphon-1801）構成。
適用范圍/預期用途
用于監測孕28周以上的單胎孕婦的胎心率曲線趨勢和宮縮壓力變化（瞬時胎心率僅供參考）。
（一）聽診式胎兒監護儀的相關信息：
注冊證編號
蘇械注準20192180074
注冊人名稱
江蘇信臣健康科技股份有限公司
注冊人住所
南京市鼓樓區清涼門大街39號中海大廈801室
生產地址
南京市鼓樓區古平崗4號B座1樓北部101-104室
產品名稱
聽診式胎兒監護儀
管理類別
第二類
型號規格
fetaphon-1801-WH，fetaphon-1801-GR，fetaphon-1801-PI，fetaphon-1801-BL，fetaphon-1802-WH，fetaphon-1802-GR，fetaphon-1802-PI，fetaphon-1802-BL
結構及組成/主要組成成分
聽診式胎兒監護儀由主機、USB線、手機App（軟件名稱：喜芽，發布版本：V1，軟件型號：fetaphon-1801）構成。
適用范圍/預期用途
用于監測孕28周以上的單胎孕婦的胎心率曲線趨勢和宮縮壓力變化（瞬時胎心率僅供參考）。
（二）聽診式胎兒監護儀聽診式胎兒監護儀遠程應用
目孕后期的主要院外監護手段為孕婦自數胎動，復雜的要求讓自數胎動依從性較低。聽診式遠程胎兒監護技術的廣泛開展有助于提升高危孕婦家庭監護或者社區監護手段。通過聽診式胎兒監護儀可以獲得胎心、胎動和宮縮數據，并做進一步處理，可以得到胎心率基線、加速次數、變異、減速次數及類型等參數指標，參考ACOG和中華醫學會圍產學分會新制定的權威標準對胎兒監護數據進行分析、打分、分類。通過簡單的告知，不懂醫學知識的孕婦也可以快速知道胎兒的健康情況[7]。
遠程胎兒監護系統符合胎兒監護的臨床發展趨勢．特別是社區醫療和家庭胎兒監護必將日趨普及，有利于普遍提高圍產監護水平，促進優生優育[8]。
綜上所述，喜芽聽診式胎兒監護儀作為一種完全無創的監測方法，能夠達到和現行超聲多普勒技術一樣的水平，能很好地反映胎兒宮內狀態，并且使用過程中不需要涂抹耦合劑，使用便捷舒適，尤其適用于居家遠程監護使用。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：聽診式 聽診式胎兒監護儀 胎兒監護儀
技術支持：阿儀網， (滬)-非經營性-2022-0060總訪問量：4527659
