產品名稱
一次性使用無菌注射器
管理類別
第三類
型號規格
注射器的規格有1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、50ml；注射針的規格有0.3×13mm、0.36×13mm、0.4×13mm、0.45×15mm、0.5×20mm、0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×32mm、0.8×30mm、0.9×30mm、1.1×38mm、1.2×38mm；注射針的刃角為長斜面角，以LB表示；管壁類型為薄壁，以TW表示。
結構及組成/主要組成成分
一次性使用無菌注射器結構由外套、芯桿、活塞、注射針組成，也可不帶注射針。
適用范圍/預期用途
本產品適用于供抽吸液體或注射液體用。
（一）無菌注射器簡介
無菌注射器就是一次性注射器，是一種常見的醫療用具。國家標準要求在十萬凈化GMP車間生產，無塵無菌。產品在車間內經過 注塑、絲印、組裝、包裝后，通過物流通道送入滅菌車間，進行環氧乙烷滅菌或鈷-60輻照滅菌。
（二）無菌注射器結構原理
自毀式注射器的結構原理
自毀式注射器常見的是用不同形式自鎖裝置，此技術涉及很多國內外利 ，中國臺灣在這一域介入較早。以下是 自毀式注射器常見的幾種類型。
1 、咬合型。在注射器的端或后端，設有可以咬合的裝置。注射完成時，咬合設置使推桿和活塞不能回抽，從而強制 自鎖，達到 自毀一次性使用的目的。
2 、活塞破壞型。利用隱藏于活塞內的針或其他設置，注射完成后刺破或破壞活塞，從而失去膠塞的氣密性，達到自毀目的。
3 、棘齒止退型。推桿上設有棘齒，鎖止環卡箍在推桿上，鎖止環上有刺向外套筒壁的倒刺結構，推桿帶動鎖止環只能向移動，注射完成后自鎖。
4 、鎖緊、破壞型(改進咬合型)。此類注射器與咬合型相似，不同之處是 ，在卡鎖裝置上設有薄弱點或連接，注射完成實現 自鎖后，若強力回抽推桿，卡鎖裝置會在薄弱點或連接處斷裂，從而破壞注射器的氣密性，保證注射器不能再次使用。
5、 活塞脫落。注射完成后，活塞與推桿分離，活塞留置于注射筒中而自毀。
6 、其他外套端破壞。外套端有薄弱點，注射完成后，設在活塞端的設置破壞外套，不能再次使用，而達到自毀目的。
（三）無菌注射器優勢
1、消除了使用者對針頭的恐懼，縮短了注射時間。
2、避免了注射劃傷、折斷對人體的危害。降低了細菌感染的幾率。
3、藥液進入皮下均勻散開，增加藥物吸收率，長時間注射皮膚不易起硬結。
4、上具有一次取藥多次注射功能的民用無針注射器。
（四）無菌注射器使用方法
1、啟封即用，拔下護帽，將無菌注射針插入藥瓶內吸液。
2、將無菌注射器垂直舉起推芯桿，排盡注射器內的氣泡。
3、注射器也可以用于醫療設備、容器、如有些色譜法中的科學儀器穿過橡膠隔膜注射。
4、將氣體注射到血管中將會導致空氣栓塞。
5、從注射器中去除空氣以避免栓塞的辦法是將注射器倒置、輕輕敲打、然后在注射到血流之擠出一點兒液體。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：一次性使用 一次性使用無菌注射器 無菌注射器
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