腦室外引流及監測導管
產品名稱
腦室外引流及監測導管 EDM Ventricular Catheter
通用名稱：腦室外引流及監測導管
英文名稱：EDM Ventricular Catheter
漢語拼音：NaoShiWaiYinLiuJiJianCeDaoGuan
【成份】 腦室外引流及監測導管由以下部件組成：導管、彎型魯爾接頭、直型魯爾接頭、一體式凹形魯爾接頭、一體式魯爾接頭和帽塞、魯爾接頭帽、魯爾接頭帽塞、固定夾、導引鋼絲、套管針。各組件材質見產品技術要求。滅菌方式為環氧乙烷滅菌。產品為一次性使用產品。
【適應癥】 該導管是體外引流及監測系統的近端組件，用于將腦脊液從側腦室導入體外引流及監測系統。
【規格】 型號：46115，46118，26020，27703
【批準文號】 國械注進2016366218
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
該產品由以下部件組成：導管、魯爾接頭、一體式魯爾接頭和帽塞、帽塞、固定夾、導引鋼絲、皮下隧道針。各組件材質見產品技術要求，滅菌方式為環氧乙烷滅菌，產品為一次性使用。
適用范圍/預期用途
該導管是體外引流及監測系統的近端組件，用于將腦脊液從側腦室導入體外引流及監測系統。
（一）腦室外引流及監測導管的相關信息：
注冊證編號
國械注進20163662187
注冊人名稱
美敦力公司 Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生產地址
125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210; ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
(二)腦室外引流及監測導管的變更情況
2018-10-23 “注冊人名稱:Medtronic Inc. ；代理人住所:中國（上海) 自由貿易試驗區日京路180號第三層 ”變更為“注冊人名稱:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
2018-12-24 企業申請將生產地址由125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA ，變更為125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210; ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC 。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：腦室外引流 腦室外引流及監測導管 及監測導管
技術支持：阿儀網， (滬)-非經營性-2022-0060總訪問量：4528604
