PTA球囊擴張導管
產品名稱
PTA球囊擴張導管PTA Balloon Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
該產品是高性能球囊導管，由OTW型導管和固定在導管遠端的球囊構成。環氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍/預期用途
推薦用于股動脈、髂動脈、和腎動脈的經皮腔內血管成形術治療先天或后天動靜脈透析瘺阻塞病變。還推薦本器械用于外周血管覆膜支架的后擴張。該導管不適用于冠狀動脈。
（一）球囊擴張導管
球囊擴張導管由球囊、緩沖*、內層*、收縮管、應力緩沖、Y形連接支管以及導管管桿組成。該產品適用于外周血管系統（包括骼動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈、鎖骨下動脈和腎動脈）的經皮腔內血管成形術（PTA），并適用于治療自體或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。Mustang球囊擴張導管還適用于外周血管系統中的球囊擴張支架或自擴張支架的后擴張。球囊長度不超過120mm的Mustang球囊擴張導管適用于治療膽管狹窄。
球囊擴張導管簡介
應用球囊導管，從鼻腔或口腔插至胸部食管處，通過充盈適度的氣囊或水囊，對痙攣的食管入口部進行反復擴張，以緩解局部緊張，使食物易于通過的一種治療方法。該產品適用于治療環咽肌失弛緩癥。
球囊擴張導管結構
產品性能結構及組成：TALON球囊擴張導管采用Gruntzig技術制造，導管體具有多個內腔：標有“distal”（頂端)字樣的內腔系導管的中央腔，該腔用于使導管穿過導絲。標有“balloon”（球囊)字樣的內腔系球囊充氣囊腔，含有一個單獨的內腔，用于在此過程中使球囊充氣和放氣。
（二）球囊擴張導管特點
1、球囊采用高耐壓材料，確保擴張安全。
2、一種規格僅對應一種直徑，直徑尺寸。
3、球囊經過三翼折疊，能輕松通過2.8mm活檢孔，在內鏡直視下擴張，安全方便。
4、球囊段安裝有顯影標記，在X線下清晰可見。
5、配合導絲規格：0.035。
6、配置各種規格。
（三）PTA球囊導管作用
PTA球囊導管為快速交換型球囊擴張導管，由球囊、導管(內、外管)、交換管、海波管、不透X線標記、抗折裝置、管座構成。其中球囊材料為尼龍(Nylon12)和尼龍彈性體(Pebax4033)混合物組成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。該產品適用于經皮外周血管腔內成形術。
PTA球囊導管，批準文號：國械注進20163771215，是醫療器械招商企業上海美伯斯醫療科技有限公司招商產品，PTA球囊導管詳情可進入》》
【產品說明】
1、LitePAC球囊為包括在膝蓋PTA之下的分明應用是主導的并且也適用于和崗位擴張在stent做法期間。LitePAC球囊0.014迅速交換PTA導尿管有一個整體長度的150cm和登上在hypotube平臺。
2、它估量了整體導尿管長度是135cm和12Atm(5mm-7mm)。額定的爆炸壓力16Atm。LitePAC產品有特點與0.014準繩和末端保護裝置兼容。它hypotube包括2.16F。設備是與0.014準繩和設備兼容例如末端保護過濾器。
3、高度耐久的Quadflex氣球使LitePAC球囊適用于高度鈣化的損害。LitePAC球囊以hypotube軸為特色給高pushability和一低調容易的詞條的入損害。
（四）球囊擴張導管使用方法
1、麻醉：主氣管病變、狹窄嚴重擴張時間長的患者選擇全麻；病變位于主支氣管但對側肺功能差，局麻下恐不能完成擴張操作，建議進行全麻。
2、選擇恰當的球囊導管：了解正常氣管和支氣管的直徑和長度：氣管直徑16-20mm，長度10-325px；右主支氣管直徑12-15mm，長度1-50px；右中間段支氣管直徑12mm，長度75px；左主支氣管直徑10-14mm，長度125px。目常用美國波士頓科學公司生產的球囊，根據治療性支氣管鏡的工作孔道的內徑以及球囊的直徑和長度選擇恰當的球囊導管。
3、置入導管并進行擴張：目常用氣管鏡引導下經工作通道置入球囊導管，直視下確定擴張位置，用壓力槍泵向球囊內注水，壓力可選擇3-8個大氣壓以達到不同的擴張直徑，壓力需從低到高依次遞增。每次擴張操作大約30-60，觀察效果，如無效可用冷凍處理病變再擴張，如仍無效可予高頻電針切斷瘢痕再擴張。注意勿切氣管膜部。根據擴張的程度，每次操作可重復1-10次。沒有治療型氣管鏡時，可采用透視和氣管鏡結合進行。先在透視下置入導絲和球囊導管，確定對應狹窄的位置，插入支氣管鏡觀察球囊導管和狹窄處，這樣利于操作者觀察直視球囊擴張的過程。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：PTA球囊 PTA球囊擴張導管 擴張導管
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