一次性使用醫用手術帽
產品名稱
一次性使用醫用手術帽
管理類別
第二類
型號規格
A型醫生帽 A1型 帽頂橢圓形（短軸×長軸）帽深：（18cm×33.5cm）×14.5cm、A2型 帽頂圓形直徑×帽深：21cm×14cm；22cm×15cm、A3型 帽頂圓形直徑×帽深：21cm×14cm；22cm×15cm；B型護士帽 B1型 圓形，直徑：33cm B2型 圓形，直徑：33cm ，衛生別為滅菌（環氧乙烷滅菌）
結構及組成/主要組成成分
A1型、A2型：采用醫用非織造布（和橡筋）為原料。A3型：采用醫用非織造布復聚乙烯膜（和橡筋）為原料。B1型：采用醫用非織造布、橡筋為原料。B2型：采用醫用非織造布復聚乙烯膜、橡筋為原料。醫用非織造布具體材質為聚丙烯無紡布，橡筋材質為無乳膠橡筋，產品經縫制或熱合而成。
適用范圍/預期用途
供醫療單位作手術時一次性防護使用。
（一）一次性使用醫用手術帽產品介紹：
【產品性能】
1.帽子應無霉斑、無破損、無污漬、無雜質現象；經縫制而成的帽子應縫制牢固，針碼均勻、平直、無折皺、無跳針、開線、漏縫現象；經熱壓制成的帽子應熱壓平直、無折皺、無跳針、漏縫現象。
2.所用非織造布克重應不低于20g/m2；縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N。
3.每10cm內不少于24針。
4.熱壓制成的帽子斷裂強力應不小于5N。
5.松緊帶伸長比應為1：2.2-1:3.0；拉伸彈性回復率應為 75.0%。
6.縫線按YY 0594-2006標準中附錄D中試驗A試驗時，縫線不應顯強藍色熒光；水中可溶物的總量應不超過0.50%。
7. 單線斷裂強力應不低于560cN/50cm。8.帽子應無菌。9.帽子經環氧乙烷滅菌，其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
（二）一次性使用醫用手術帽【注意事項】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。
2、生產批號見包裝封口處或標簽，滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經環氧乙烷滅菌。
（三）一次性使用醫用手術帽【使用方法】
1、選擇適用的規格型號，確定外包裝完好后打開包裝。
2、整理好頭發，撐開帽子戴于頭部即可。
3、若是系帶帽，撐開帽子戴于頭部后，將兩條帽帶相系即可。
4、產品結束使用后按醫療垃圾處理，以免造成污染。
【貯存方法】
1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。
（四）一次性使用醫用手術帽正確佩戴
1.頭發和發際線應覆蓋在適當尺寸的醫用帽上。
2.為了防止手術過程中頭發的擴散，醫用帽應緊緊抓住或彈性帶。
3.在戴醫用帽之，應在帽子上整理頭發，并在帽子上扣上所有頭發
4.一次性醫用帽兩側的松緊帶需要放在耳朵的兩側，而不是額或其他部位。
為了防止手術過程中頭發的肆意擴散，應在醫用帽子的帽子的邊緣應系緊繃帶或彈性帶。頭發應在戴帽之整理好。帽子中應扣好所有頭發。如果醫用帽子的兩側都有松緊帶，則松緊帶需要放在耳朵的兩側，并且不能放在額或其他部位。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：一次性使用 一次性使用醫用手術帽 醫用手術帽
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