一次性使用靜脈留置針BD InsyteTM Intravenous Catheters
產品名稱
一次性使用靜脈留置針BD InsyteTM Intravenous Catheters
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
留置針系列產品分為直型和帶翼型，兩種類型的留置針均由護套、靜脈導管組合件（包括導管、金屬楔和導管座）、針頭組合件（包括針管和針座）及透氣塞組成。一次性使用，環氧乙烷滅菌。
適用范圍/預期用途
供靜脈輸液使用。
（一）一次性使用留置針
一種醫用設備
一次性使用留置針，是一種醫用設備。
中文名 一次性使用留置針 預期用途 外周靜脈輸液 反 應 可能引起輕微的組織反應 禁 忌 發現漏液不得使用
（二）一次性使用留置針
簡介
一次性使用留置針按不同結構可分翼型和加藥型。翼型留置針（I型）由保護套、導管、襯套、固定翼、導管座、針管、針管座、排氣接頭、保護帽組成。加藥型留置針（II型）由保護套、導管、襯套、拒逆閥、藥口護帽、加藥口、導管座、固定翼、針管、針管座、排氣接頭、保護帽組成。
1.套針外周導管（簡稱導管）采用氟化乙烯丙烯共聚物（FEP）材料制造，導管應無生物學危害。
2.針管采用GB/T 1220中規定的06Cr19Ni10材料制造。
3.襯套采用聚碳酸酯（PC）材料制造。
4.拒逆閥采用醫用硅橡膠材料制造。
5.固定翼、導管座、針管座、加藥口、排氣接頭、保護帽采用醫用聚丙烯（PP）材料制造。
6.保護套、藥口護帽采用醫用聚乙烯（PE）材料制造。
（三）一次性使用留置針 產品性能
1.針管應有良好的剛性和韌性。針尖應鋒利且無毛邊、毛刺和彎鉤。
2.針管在針座中不應松動。
3.保護套與導管座配合后不應自然脫落。
4.留置針的金屬部件不應有腐蝕痕跡。
5.留置針經環氧乙烷滅菌后，其殘留量應不大于10µg/g。
（四）一次性使用留置針 操作方法
1.拔去保護套，按無菌操作規范穿刺血管，建議穿刺角度15°～30°。在針座見回血后表示穿刺成功。然后拔出針管，把導管留在血管內。
2.把輸液器錐頭與管體接配，并用醫用膠帶把管體固定于人體，即可輸液。
3.輸液完畢，若要留于人體以便再次輸液用時，應在導管管路內注射一些防凝血劑，并用保護帽把管體口密蓋，下次再輸液時拔去保護帽按步驟2再進行即可。
4.本產品在使用中發現病人輸液處腫起，表示輸液未進入血管，應重新按無菌操作按步驟1、2進行規范穿刺。
5.在管體上也可接三通錐頭，這根據臨床需要，由用戶自備。
（五）一次性使用留置針 注意事項
1.產品使用必須符合醫療部門相關操作規范及相關法規的要求，僅限于經培訓的醫生或護理人員使用。
2.使用應檢查小包裝，發現破損不得使用。
3.針一旦被全部或部分抽出便不能再次使用。
4.應定期檢查穿刺點，如出現局部或機體感染的跡象，應立即停止使用。
5.本產品一經使用完畢，應立即毀棄針管和導管，并放入用廢品箱內。
6.本產品為一次性使用產品，嚴禁二次使用。
7. 在遵守貯存條件下，產品使用期限三年。保存方法本產品應貯存在陰涼、干燥、清潔、通風良好、無腐蝕性氣體的環境中。
避免陽光直射
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：一次性使用 一次性使用靜脈留置針 靜脈留置針
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