遙測系統醫用テレメータ
產品名稱
遙測系統醫用テレメータ
管理類別
第二類
型號規格
WEP-5204C/WEP-5208C
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、電線組件、接地連接線、電池SB-671P、網絡隔離裝置QW-100Y、QI RGB電纜YS-080P3、發射盒ZS-910PC/ZS-920PC/ZS-930PC/ZS-940PC/ZS-620P/ZS-630P、電導聯線（3電）BR-903P/BR-913P、可重復使用脈搏血氧探頭（導線長度0.6 m或1.6 m）TL-201T、成人用袖帶YP-943P/YP-944P、延長通氣軟管YN-990P、非防水電池蓋YS-108P6（僅限ZS-630P）組成。
（一）遙測系統醫用テレメータ的相關信息：
注冊證編號
國械注進20152072768
注冊人名稱
日本光電工業株式會社日本光電工業株式會社
生產地址
日本群馬縣富岡市七日市486號；日本群馬縣富岡市田篠1-1 日本國群馬県富岡市七日市486番地；日本國群馬県富岡市田篠1-1
代理人名稱
上海光電醫用電子儀器有限公司
產品技術要求
其他內容
/
（二）遙測系統醫用テレメータ備注
原注冊證編號：國械注進20152212768
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-24
生效日期
有效期至
2024-12-23
（三）遙測系統醫用テレメータ變更情況
2016-12-28 注冊人申請許可事項變更，增加產品組件型號，變更產品適用范圍和生產地址，以及在原注冊產品標準中增加性能指標和符合YY0505-2012的產品電磁兼容相關內容，具體內容如下：
1. 生產地址變更
1.1 變更：
中文地址：日本群馬縣富岡市七日市486號
原文地址：日本國群馬県富岡市七日市486番地
1.2 變更后為：
中文地址：日本群馬縣富岡市七日市486號；日本群馬縣富岡市田篠1-1
原文地址：日本國群馬県富岡市七日市486番地；日本國群馬県富岡市田篠1-1
2. 產品結構及組成，增加2個組件型號
2.1 變更：
本產品由主機（軟件組件：WEP-5200C軟件）、電線組件、接地連接線、電池SB-671P、網絡隔離裝置QW-100Y、QI RGB電纜YS-080P3、發射盒ZS-910PC/ZS-920PC/ZS-930PC/ZS-940PC、電導聯線（3電）BR-903P/BR-913P、可重復使用脈搏血氧探頭（導線長度0.6 m或1.6 m）TL-201T、成人用袖帶YP-943P/YP-944P、延長通氣軟管YN-990P組成。
2.2 變更后為：
該產品由主機、電線組件、接地連接線、電池SB-671P、網絡隔離裝置QW-100Y、QI RGB電纜YS-080P3、發射盒ZS-910PC/ZS-920PC/ZS-930PC/ZS-940PC/ZS-620P/ZS-630P、電導聯線（3電）BR-903P/BR-913P、可重復使用脈搏血氧探頭（導線長度0.6 m或1.6 m）TL-201T、成人用袖帶YP-943P/YP-944P、延長通氣軟管YN-990P、非防水電池蓋YS-108P6（僅限ZS-630P）組成。
3. 產品適用范圍變更
3.1 變更：
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：遙測系統 遙測系統醫用 醫用
技術支持：阿儀網， (滬)-非經營性-2022-0060總訪問量：4529166
