經皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針
產品名稱
經皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
經皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針的結構及組成/主要組成成分
本產品由注射針、固定針及連接管組合構成。材質:經皮無水酒精注射針:外針:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;針套:聚乙烯;內針:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;固定針:針管:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;針套:聚乙烯;連接管:聚氯乙烯。本產品為一次性使用無菌產品，滅菌方式為環氧乙烷滅菌。
適用范圍/預期用途
以治療和診斷為目的，穿刺至人體內，注入藥液、排液及輔助插入導管。
（一）經皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針的產品結構及特點：
1、放射狀的朝向4個方向的側孔，使藥液注入容易。
2、直進性優良的三角刃端。
3、超音波圖象下可得到清晰顯象的針端部。
4、附屬的管心針可防止由注入口異物的進入。
5、管身帶有刻度，便于操作觀察。
6、附帶連接導管，使藥液注入更加安全可靠。
（二）經皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針相關介紹：
注冊證編號：國械注進20193141578
注冊人名稱:庫利艾特醫療株式會社 クリエート メディック株式會社
生產地址:北海道巖見沢市岡山町12-49
代理人名稱:庫利艾特貿易（大連）有限公司
產品名稱
經皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
本產品由注射針、固定針及連接管組合構成。材質:經皮無水酒精注射針:外針:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;針套:聚乙烯;內針:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;固定針:針管:不銹鋼(SUS 304);針基:聚丙烯;針套:聚乙烯;連接管:聚氯乙烯。本產品為一次性使用無菌產品，滅菌方式為環氧乙烷滅菌。
適用范圍/預期用途
以治療和診斷為目的，穿刺至人體內，注入藥液、排液及輔助插入導管。
產品儲存條件及有效期
附件
產品技術要求
其他內容
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備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014 第3152858號
審批部門:國家藥品監督管理局
批準日期:2019-01-16
有效期至:2024-01-15
變更情況
2018-04-02 “クリエート メディック株式會社”變更為“クリエート メディック株式會社 庫利艾特醫療株式會社”。
2019-10-24 注冊證中生產地址由“茨城県水戸市平須町字赤穗234-25” 變更為“北海道巖見沢市岡山町12-49 ”。
2022-11-08 “代理人住所:遼寧省大連保稅區洞庭路1號保稅大廈616室”變更為“代理人住所:遼寧省大連保稅區洞庭路1號自貿大廈616室”。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：經皮無水酒精注射針 經皮無水酒精注射針ディスポーザブル穿刺針 穿刺針
技術支持：阿儀網， (滬)-非經營性-2022-0060總訪問量：4528129
