活檢針
活檢針的管理類別屬于:第二類
(一)活檢針結構及組成/主要組成成分
結構組成:全自動型活檢針由內針、外針、針基、主體、外殼以及針保護套管組成;半自動型活檢針由內針、外針、針基、主體、外殼以及針保護套管組成;手動型活檢針由內針、外針、針基、金屬針基、手柄以及針套組成;替針由內針、外針、針基及針套組成;引導針由內針、外針、針基以及針套組成。骨髓活檢針由內針、外針、針基、取樣推動桿、采樣收集器、蓋帽和針套組成;骨髓穿刺針由內針、外針、針基、調整螺絲和內針扭帽組成;骨髓移植針由內針、外針、針基和內針扭帽組成。材質:全自動型活檢針:內針、外針為不銹鋼,針基為不銹鋼,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼,外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針保護套管為聚乙烯。半自動型活檢針:內針、外針為不銹鋼,針基為環氧樹脂,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼,外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針保護套管為聚乙烯;手動型活檢針:內針、外針為不銹鋼,針基和手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,金屬針基為黃銅,針套為聚乙烯;替針和引導針:內針、外針為不銹鋼,針基為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹脂,針套為聚乙烯;骨髓活檢針:內針、外針為不銹鋼,取樣推動桿和采樣收集器為不銹鋼,針基和蓋帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針套為聚乙烯;骨髓穿刺針和骨髓移植針:內針、外針為不銹鋼,針基和內針扭帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,調整螺絲為黃銅。本產品為一次性使用無菌產品。全自動型活檢針、手動型活檢針、替針、骨髓移植針和骨髓穿刺針為環氧乙烷滅菌,半自動型活檢針、骨髓活檢針和引導針為 γ 射線滅菌。
(二)活檢針適用范圍/預期用途
適用于從肝、腎、列腺、乳房、脾、淋巴結、軟組織和軟組織瘤以及骨中獲得活檢組織。穿刺部位:全自動型活檢針、半自動型活檢針、手動型活檢針、替針、引導針:穿刺部位為肝、腎、列腺、乳房、脾、淋巴結、軟組織及軟組織瘤;骨髓活檢針、骨髓穿刺針、骨髓移植針:穿刺部位為骨組織部位。取樣方式及用途:全自動型活檢針、半自動型活檢針、手動型活檢針、替針、引導針和骨髓活檢針為切割取樣,用于獲得活檢組織;骨髓穿刺針和骨髓移植針為穿刺吸引取樣,用于獲得活檢組織。
(三)活檢針的使用步驟:
1、準備用品和吸入點提放置2到10個干凈的玻璃載玻片。將針頭連接到注射器上,然后用無菌的4%螯和劑涂在針頭和注射器針座上。用酒精清潔取樣區域。
2、用一只手固定取樣區組織。另一只手,將針尖(斜面朝上)插入組織,然后縮回并釋放注射器柱塞(抽)。負壓的大小可以根據組織的粘稠度而變化; 較軟的組織可能需要較小的壓力,而較堅硬的組織可能需要注射器將注射器柱塞抽到的四分之三。為避免樣品血液稀釋,在任何給定區域施加負壓不超過幾鐘。
3、在沒有從取樣區的組織完全插出針的情況下,將針尖縮回并重定向到不同的區域。如步驟2所述縮回并釋放注射器柱塞。重復4次,視病變大小而定。
4、從組織中完全取下針頭。采樣的組織應位于針桿和針座內。從注射器上拆下針頭,然后縮回柱塞,將針筒內吸入空氣。
5、把針重新接上注射器。將針尖(斜面朝下)直接對準玻片表面,通過快速、穩定地按壓柱塞,使少量抽吸組織在空氣壓力的作用下,推到載玻上。如有需要,可重復使用額外的載玻片。
6、在樣品開始干燥之準備蓋玻片。
更新時間:2024/11/12 13:41:15
經營許可證號:滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽:活檢 活檢針 外針