恒溫擴增核酸分析儀
產品名稱
恒溫擴增核酸分析儀
管理類別
第三類
型號規格
RTisochip-W
恒溫擴增核酸分析儀結構及組成/主要組成成分
該產品由電源模塊、溫控模塊、檢測模塊、數據連接模塊和軟件（版本號：1.0）組成。
恒溫擴增核酸分析儀適用范圍/預期用途
該產品采用恒溫擴增技術，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體呼吸道樣本中的核酸（RNA或DNA）進行定性檢測。包括病毒、細菌、真菌等各類病原體及耐藥基因。
一、恒溫擴增核酸分析儀的介紹：
晶芯®RTisochipTM-W恒溫擴增核酸分析儀是博奧生物自主研發的高通量多指標核酸快速檢測平臺，通過與相應的配套試劑盒結合使用，可廣泛應用于醫學診斷、生命科學、食品安全、農產品檢測及畜牧水產等眾多域。
本儀器將微流控技術與恒溫擴增技術完美結合，可在50分鐘內完成樣本的核酸檢測，且通量高，每臺儀器一次可檢測四張芯片。在使用過程中，將從待測樣本中提取的核酸與相關試劑混合后加入微流控芯片，通過加熱膜對微流控芯片進行加熱和恒溫控制，核酸樣品在恒溫條件下進行擴增。擴增過程中，探測器將接收到的熒光信號輸入計算機，配套軟件會將接收到的信號進行相應處理并繪制成實時曲線，檢測完成后自動進行結果判讀和顯示。
博奧生物目已在該平臺上自主研發和生產出多種可配套使用的檢測試劑盒，可用于醫學診斷的包括呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）和六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法），二者均已獲得國家三類醫療器械注冊證書。
二，恒溫擴增核酸分析儀產品特點
1、集全自動加樣、核酸提取、擴增檢測、結果分析于一體，全流程僅需30分鐘，比常規核酸檢測提速2小時；
2、采用結合力的超順磁性的磁珠法提取，提取率達到98%，保障檢測結果的可靠性；
3、恒溫擴增，30分鐘即可完成檢測；
4、操作人員只需花費1分鐘將樣本管放入儀器，儀器即可全自動出結果；
5、三個檢測模塊獨立運作，“來一批檢一批”，互不干擾，提高隔離分診效率；
6、儀器自動進行結果分析，出具陰陽性報告，無需計算；
7、儀器運行過程全封閉，艙內負壓設計，HEPA過濾，強度紫外輻射全覆蓋，氣溶膠過濾效率達99.999%。
三，恒溫擴增核酸分析儀應用域：
◆ 醫學診斷：感染性疾病病原微生物檢測
◆ 食品安全：食源性致病微生物檢測
◆ 農產品檢測：轉基因作物檢測、植物病害檢測
◆ 畜牧水產：奶牛乳房炎等病原微生物檢測
◆ 環境域：環境、水中病原微生物檢測
技術支持：阿儀網， (滬)-非經營性-2022-0060總訪問量：4528248
