等離子雙電切電凝系統
產品名稱
等離子雙電切電凝系統
漢語拼音：DengLiZiShuangJiDianQieDianNingJiTong
管理類別
第三類
等離子雙電切電凝系統的型號規格
SM10、SM10C、SM20、SM20C、SM30、SM30C、SM40、SM40C
結構及組成/主要組成成分
系統由等離子體功率源、雙踏板腳踏開關、用雙電和流體控制器（僅SM40、SM40C型號適用）組成。電型號詳見產品技術要求。
適用范圍/預期用途
用于內窺鏡下的組織切割和凝血。
等離子雙電切電凝系統的【成份】 系統由等離子體功率源、雙踏板腳踏開關、轉接電纜和用雙電組成。具有切割（S3/S2/S1/L2/L1）和凝血（DES）輸出模式。額定輸出頻率375kHz。切割模式大輸出功率200W，額定負載150Ω；凝血模式大輸出功率120W，額定負載100Ω。電型號及描述。
【適應癥】 產品用于內窺鏡下的組織切割和凝血。
電化學檢測器的原理簡介
（一）離子雙電切電凝系統的產品特點
具有低溫切割，消融，止血等功能；
可連接多種電，具備沖洗、吸引、切割的特點，可開展扁桃體、腺樣體、乳頭狀瘤、息肉等手術；
主機中有切割（打孔），止血（凝固）兩種工作提示聲音，便于醫生判斷主機工作狀態；
配有工作介質同步控制器，能與主機同步工作，控制生理鹽水滴注；
主機自動識別電連接狀態，根據不同電，自動設定并顯示相應的默認 匹配功率。
（二）等離子雙電切電凝系統技術參數
一、項目內容:
等離子雙電切電凝系統1套，包含: (I )等離子發生器 (含腳踏) 1臺;(2)電切鏡及操作系統1套，儀器臺車1臺
二、等離子發生器技術要求:
1.技術參數響應標準:產品性能、結構組成及主要數據和功能需依據醫療器械產品注冊證或國家認可的利證明文件的內容進行技術響應
2.等離子發生器:等離子IGBT功率源，具有等離子雙電切和電凝的手術功能，產品名稱和標準應是國家認定的等離子雙電切電凝產品名稱和標準。
發生器注冊證:必須提供國家認可的等離子雙電切電凝系統注冊證，產品標準必須執行等離子電切標準。
3.發生器注冊證:必須提供國家認可的等離子雙電切電凝系統注冊證，產品標準必須執行等離子電切標準。
4.等離子激發效率:>80%，等離子激發速度更快
5.功率源:采用等離子ICBT功率管，具有自適應不同組織阻抗并相應調節輸出動態功率變化的功能，變化范圍:切割模式不小于200W士40W,凝血模式不小于120W土24W。(提供能證實以上變化范圍的有效的產品注冊證為支撐依據)
6。等離子發生器具有國家認可發明利認證證書及CE認證
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：等離子 等離子雙電切電凝系統 電凝系統
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