產品名稱
超聲骨刀機
管理類別
第三類
型號規格
ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED、 US-Ⅱ、US-Ⅱ LED、 DS-Ⅱ、DS-Ⅱ LED.
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機（包含蠕動泵、泵管、泵管連接頭）、手柄（包含手柄支架、硅膠手柄支架、手柄連接頭）、腳踏開關（包含腳踏插頭）、工作尖（包含工作尖支架）、限力扳手、鹽水瓶插頭、輸液瓶支撐桿、消毒盒、電源線組成。泵管為已獲得醫療器械注冊證產品。注冊證編號：魯械注準20142140180。各組成部分的型號見附頁。
適用范圍/預期用途
該產品適用于口腔科的切骨術和骨整形術。
（一）超聲骨刀的特點、優勢以及應用
特點
超聲骨刀自1988年引入口腔頜面外科域以來，已經進行了一定程度的改進。
超聲骨刀通過調節超聲頻率，控制刀頭的振動幅度來達到切割的作用，其大亮點就是在進行骨切割時具有選擇性，即使偶爾切割端碰到鄰近的血管或神經也不會對其造成損傷。
優勢
與其他的切割設備相比，超聲骨刀進行去骨時具有以下優勢。
先，超聲骨刀可以大程度的保護軟組織進而有利于周圍軟組織重建；其次，由于其切割端振幅較小，為微米，切割精度更高，可以有效地避免不必要的骨損傷；后，超聲震蕩造成空化作用可限制血液滲出且利于從工作區清除骨屑，使醫師能非常清楚地看到手術區，大程度避免損傷黏膜、血管、神經等軟組織。
應用
由于超聲骨刀的上述優勢，學者們常采用超聲骨刀進行下牙槽神經管毗鄰關系密切的阻生牙拔除及上頜竇位置的手術。索提諾（Sortino）等人通過比較超聲骨刀與傳統轉動式切割設備拔牙的術后反應發現，雖然手術時間方面超聲骨刀比傳統轉動式切割設備慢25.83%，但其術后腫脹及發生牙關緊閉等并發癥的風險明顯低于傳統轉動式切割設備。
由于超聲骨刀在安全性上有著無法比擬的優勢，對于拔除與神經管密貼的患牙，可有效預防神經損傷，特殊病例、特殊人群可優先考慮。
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