一次性使用無菌血管內導管：球囊擴張導管
通用名稱：一次性使用無菌血管內導管：球囊擴張導管
漢語拼音：YiCiXingShiYongMoJunXieGuanNeiDaoGuan：QiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】
該產品為RX型球囊擴張導管，由接頭、近端管、遠端管、球囊和顯影環組成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
管理類別屬于：第三類
【適應癥】 該產品用于擴張血管和進行留置血管支架使用。
（一）一次性使用無菌血管內導管：球囊擴張導管
變更情況：
2019-11-04
1.結構及組成由“該產品為RX型球囊擴張導管，由接頭、近端管、遠端管、球囊和顯影環組成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。”變更為“該產品為RX型球囊擴張導管，由接頭、海波管、遠端管、球囊、尖端和顯影環組成，球囊和尖端采用Pebax 7233制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。”；
2.“型號、規格”變更見附件“變更對比表”；3.技術要求變更見附件“其他”。
2021-07-15
1、產品型號、規格變化內容詳見“產品型號、規格變化對比表”。
2、產品技術要求變化內容詳見“產品技術要求變化對比表”。
更新時間：2024/11/12 13:32:11
經營許可證號：滬寶食藥監械經營許20220040號
標簽：一次性使用無菌血管內導管 一次性使用無菌血管內導管：球囊擴張導管 球囊擴張導管
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