盆底肌治療儀技術資料與說明書 http://www.app17.com/c75085/products/d11892000.html
盆底肌治療儀 產品名稱 盆底肌治療儀 管理類別 第二類 型號規格 P6、P7、P8、P9、P10、P11、P12 結構及組成/主要組成成分 由主機、陰道電、電片、通道連接線、充電適配器、客戶端軟件（發布版本為V3）組成。 適用范圍/預期用途 對患者盆底肌表面肌電信號進行采集、分析、評估，通過神經肌肉電刺激和肌電生物反饋進行盆底功能障礙及性功能障礙的治療。盆底：預防盆底功能障礙，提升盆底肌肉健康狀態；盆底康復治療：治療輕度、中度壓力性尿失禁，以壓力性尿失禁為主的混合性尿失禁，治療I度、II度陰道后壁膨出（膀胱脫垂、直腸脫垂），治療I度、II度子宮脫垂，慢性盆腔疼痛的緩解，慢性盆腔炎的輔助治療，陰道痙攣的輔助治療；提升女性性功能：治療陰道松弛癥，增強陰道收縮功能，促進產后陰道復舊，治療盆底肌松弛，刺激細胞恢復功能，提高局部機能，提高女性性功能指數，治療女性性功能障礙。 產品儲存條件及有效期 申報產品為有源器械，此項不適用。 
（一）盆底肌治療儀 大悅盆底肌治療儀是集盆底肌保養、盆底肌治療、陰道松弛癥治療及提升女性性功能三大功能于一體的家用醫療器械，通過對患者盆底表面肌電信號進行采集、分析、評估，實現定制化治療方案，通過神經肌肉電刺激和肌電生物反饋進行治療。 大悅通過自主研發的移動醫療技術，創新醫療場景，實現產品“家用化”、“智能化”、“數字化”，開啟了盆底肌居家治療新時代。 大悅配備了業盆底康復師團隊，為用戶提供1對1終身陪伴式服務，通過云端數據庫和自主研發的客戶管理軟件，提供遠程在線評估、治療指導、治療方案設計及隨訪服務。 [5] 中文名 盆底康復治療儀 所屬企業 大悅創新（蘇州）醫療科技股份有限公司 儀器屬性 國家二類醫療器械 [4] 使用場景 醫療機構、家庭 （二）盆底肌治療儀適用范圍 盆底肌保養 預防盆底功能障礙，提升盆底肌肉健康狀態 盆底肌治療 治療輕度、中度壓力性尿失禁，以壓力性尿失禁為主的混合性尿失禁 治療I度、II度陰道后壁膨出（膀胱脫垂、直腸脫垂） 治療I度、II度子宮脫垂 慢性盆腔疼痛的緩解，慢性盆腔炎的輔助治療 治療陰道松弛癥 提升女性性功能 治療陰道松弛癥，增強陰道收縮功能，促進產后陰道復舊 治療盆底肌松弛，刺激細胞恢復功能，提高局部機能 提高女性性功能指數，治療女性性功能障礙 陰道痙攣的輔助治療 （三）盆底肌治療儀產品型號 P6 適用于：盆底肌保養【預防盆底功能障礙，提升盆底肌肉健康狀態】 P7 適用于：盆底肌治療【治療輕度、中度壓力性尿失禁，以壓力性尿失禁為主的混合性尿失禁，治療I度、II度陰道后壁膨出（膀胱脫垂、直腸脫垂），治療I度、II度子宮脫垂，慢性盆腔疼痛的緩解，慢性盆腔炎的輔助治療】 P8 適用于：盆底肌保養【預防盆底功能障礙，提升盆底肌肉健康狀態】+盆底肌治療【治療輕度、中度壓力性尿失禁，以壓力性尿失禁為主的混合性尿失禁，治療I度、II度陰道后壁膨出（膀胱脫垂、直腸脫垂），治療I度、II度子宮脫垂，慢性盆腔疼痛的緩解，慢性盆腔炎的輔助治療】 P9 適用于：治療陰道松弛癥 提升女性性功能【治療陰道松弛癥，增強陰道收縮功能，促進產后陰道復舊，治療盆底肌松弛，刺激細胞恢復功能，提高局部機能，提高女性性功能指數，治療女性性功能障礙，陰道痙攣的輔助治療】 P10 適用于：盆底肌保養【預防盆底功能障礙，提升盆底肌肉健康狀態】+治療陰道松弛癥 提升女性性功能【治療陰道松弛癥，增強陰道收縮功能，促進產后陰道復舊，治療盆底肌松弛，刺激細胞恢復功能，提高局部機能，提高女性性功能指數，治療女性性功能障礙，陰道痙攣的輔助治療】 原創作者：上海聚慕醫療器械有限公司 |
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